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Pour le psoriasis en plaques modéré ou sévère, le premier et le seul rétinoïde-stéroïde*.

  • À la semaine 8 de traitement, 45.3% des patients sous DUOBRII (n = 141) ont obtenu un succès thérapeutique par rapport à l’excipient (12,5 % (n = 74); 1er paramètre d’évaluation; p < 0,001)1.
  • 4 semaines après l’arrêt du traitement, à la semaine 12, 33,4 % des patients sous DUOBRII (n = 141) ont maintenu les taux de succès thérapeutique par rapport à l’excipient (8,8 % (n = 74); 2e paramètre d’évaluation; p < 0,001)1.
Nombre de patients atteints de psoriasis en plaques modéré ou sévère ayant obtenu un succès thérapeutique à la semaine 8, et 4 semaines après la fin du traitement (analyse secondaire)†1
Efficacité prolongée démontrée.

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Indiqué pour l’atténuation des signes et des symptômes du psoriasis en plaques modéré ou sévère chez les adultes
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE :

DUOBRII est indiqué pour l’atténuation des signes et des symptômes du psoriasis en plaques modéré ou sévère chez les adultes.
DUOBRII n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Le nombre de patients âgés de 65 ans et plus ayant participé aux essais cliniques n’était pas assez élevé pour établir les profils d’innocuité et d’efficacité de DUOBRII chez les personnes âgées.

CONTRE-INDICATIONS :
  • Hypersensibilité à ce médicament ou à l’un des composants du produit (y compris les ingrédients non médicinaux) ou du contenant, ou aux autres corticostéroïdes ou rétinoïdes.
  • Lésion cutanée virale, infection cutanée bactérienne ou fongique, infection parasitaire,manifestation cutanée associée à la tuberculose ou à la syphilis, ou éruption consécutive à une vaccination.
  • Dermite séborrhéique.
  • Femmes enceintes ou susceptibles de le devenir.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS :
  • Patients souffrant d’affections cutanées imputables à une mauvaise circulation
  • Patients souffrant d’ulcères chroniques aux jambes
  • Suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS)
  • Patients présentant des altérations de la fonction hépatique
  • Patients ayant un système immunitaire affaibli
  • Patients présentant des infections cutanées
  • Patients souffrant d’insuffisance rénale
  • Dermite allergique de contact
  • Patients souffrant de glaucome
  • Vergetures, télangiectasie, folliculite ou atrophie de la peau
  • Conditions où la barrière cutanée pourrait être altérée
  • Exposition au vent ou au froid
  • Exposition excessive au soleil ou aux lampes solaires, ou médicaments photosensibilisants
  • Allaitement
  • DUOBRII doit être utilisé avec prudence, étant donné que l’utilisation de corticostéroïdes topiques peut entraîner un phénomène de rebond, l’apparition d’une tolérance, un risque de psoriasis pustuleux généralisé et des effets toxiques locaux ou généraux
  • Facteurs qui font augmenter l’absorption générale
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS :

Veuillez consulter la monographie du produit au https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp pour des renseignements importants au sujet des réactions indésirables, des interactions médicamenteuses et de la posologie qui n’ont pas été abordés ici. On peut aussi obtenir ce document en appelant au 1 800 361-4261.

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Reference:
1. Gold LS, Lebwohl MG, Sugarman JL, et al. Safety and efficacy of a fixed combination of halobetasol and tazarotene in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis: Results of 2 phase 3 randomized controlled trials. Journal of the American Academy of Dermatology. 2018;79(2):287–93.

* Portée clinique comparative inconnue.
† D’après une étude clinique prospective de phase III multicentrique à répartition aléatoire et à double insu comparant la lotion DUOBRII à un excipient en lotion chez 215 patients de 18 ans et plus atteints de psoriasis en plaques modéré ou sévère.
‡ Le succès thérapeutique était défini comme une amélioration d’au moins 2 points du score à l’échelle d’évaluation globale par l’investigateur (IGA, pour Investigators Global Assessment) par rapport au départ et un score IGA correspondant à la « disparition complète » ou à la « disparition quasi complète » des lésions.

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